আমরা সকলেই জানি যে বায়োটেক স্টকগুলিতে বিনিয়োগ করা হৃদয়ের অজ্ঞানতার জন্য নয়।
তারা বেশ অস্থির হতে থাকে, ব্যাপক মূল্য বৃদ্ধি এবং মন্দার সম্মুখীন হয়। এই সমস্ত পরিবর্তনের কারণ সহজ - বায়োটেক স্টকগুলি অনুঘটকের উপর বাণিজ্য করে।
বলুন, একটি স্থির ভোক্তা পণ্য সংস্থার বিপরীতে, বায়োটেক স্টকগুলি নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের ড্রামে, ট্রায়াল ডেটার ফলাফল এবং প্রধান সম্মেলন উপস্থাপনাগুলির দিকে এগিয়ে যায়৷ প্রায়শই, এই সেক্টরের স্টকগুলি এই তথ্যের টুকরোগুলিতে বেশি জুম বা কম ডুবে যায়।
তারপর এটি পরবর্তী প্রধান অনুঘটক পর্যন্ত একটি অপেক্ষার খেলা হয়ে ওঠে।
বিনিয়োগকারীদের জন্য বায়োটেক স্টক খেলতে চাই, এই গুরুত্বপূর্ণ তারিখগুলি জানা সাফল্যের জন্য অত্যাবশ্যক৷ আপনার বিনিয়োগের জন্য হঠাৎ করেই কুৎসিত হয়ে উঠলে সবচেয়ে খারাপ কাজটি হল অফ-গার্ড ধরা এবং প্রস্থান কৌশল না থাকা।
যদিও ক্যালেন্ডার বছরের শুরু প্রায়শই ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ইভেন্ট এবং ট্রায়াল ডেটা প্রকাশের জন্য প্রাইম টাইম, গ্রীষ্ম ওষুধ প্রস্তুতকারক এবং বায়োটেক স্টকগুলির জন্যও উত্তপ্ত হয়৷ পরের কয়েক মাসে বেশ কয়েকটি বায়োটেকনোলজি ফার্ম এবং তাদের শেয়ারহোল্ডারদের জন্য বেশ কয়েকটি বড় ইভেন্ট রয়েছে।
মূল বিষয় হল কোন ইভেন্টগুলি দেখতে হবে তা জানা৷
৷প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ইউজার ফি অ্যাক্ট (PDUFA) তারিখগুলি খোঁজা - যা মার্কিন FDA-এর জন্য একটি কোম্পানির ওষুধ পর্যালোচনা করার সময়সীমা - এবং এই বায়োটেক ক্যাটালিস্টগুলির জন্য অন্যান্য তথ্য একটি কঠিন কাজ হতে পারে। এখানে, আমরা বিনিয়োগকারীদের তাদের ক্যালেন্ডারে চিহ্নিত করার জন্য এই কয়েকটি তারিখ উল্লেখ করব৷
আগামী কয়েক মাসে ক্যালেন্ডারে প্রধান অনুঘটক সহ আটটি বায়োটেক স্টক রয়েছে৷
2019 সালের শেষের দিকে Celgene কেনার সাথে, Bristol Myers Squibb (BMY, $65.60) একটি বায়োটেক এবং ক্যান্সার-লড়াই মেশিন হয়ে উঠেছে। BMY এর ছত্রছায়ায় Opdivo, Revlimid, Yervoy এবং Pomalyst এর মতো শীর্ষ ক্যান্সারের ওষুধ রয়েছে এবং এর অনকোলজি ওষুধগুলি এখন তার মোট আয়ের প্রায় 66% - বা গত বছর $27 বিলিয়নেরও বেশি। BMY-এর ক্যান্সার পোর্টফোলিওর সাথে মোকাবিলা করে এমন যেকোনো অনুঘটকই এর নিচের লাইনের জন্য সর্বোত্তম।
BMY-এর জন্য সাম্প্রতিক অনেক ঘটনা তার ব্লকবাস্টার ড্রাগ Opdivo-এর উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে। চিকিত্সাটি সম্প্রতি একটি মিশ্র ব্যাগ হয়েছে, 2021 সালের প্রথম ত্রৈমাসিকে সামগ্রিক বিক্রয় বছরে 3% থেকে 1.7 বিলিয়ন ডলারে নেমে এসেছে৷ এটি 2020 অর্থবছরে একই রকমের পতন অনুসরণ করে৷ Merck's (MRK) নিজস্ব বিস্ময় ক্যান্সারের ওষুধ Keytruda গ্রহণ করেছে৷ Opdivo-এর বজ্রপাতের বেশির ভাগই এবং 2021 সালের প্রথম ত্রৈমাসিকে 19% বছরের পর বছর ধরে বিক্রি বিস্ফোরিত হয়েছে।
ওষুধ প্রস্তুতকারীরা প্রায়শই ক্রমবর্ধমান বিক্রয় বাছাই করতে পারে, পেটেন্টের মেয়াদ শেষ করতে পারে এবং বর্ধিত লেবেল কভারেজ সহ পুরানো ওষুধগুলিতে নতুন জীবন শ্বাস নিতে পারে। Keytruda আরও বেশি বাজার শেয়ার লাভের ফলে Opdivo বিক্রি কমে যাওয়ায়, BMY এর কোষাগারে আরও বেশি বিক্রি পাওয়ার জন্য ওষুধটিকে অন্যান্য ক্যান্সার-যুদ্ধের ব্যবহারের দিকে নিয়ে যাওয়া গুরুত্বপূর্ণ।
এবং Keytruda বিক্রয় দ্রুত বৃদ্ধির সাথে, ওষুধটিকে একটি পাওয়ার হাউস রাখতে বায়োটেক স্টকের কিছু বড় জয়ের প্রয়োজন৷ এটি এই গ্রীষ্মে সেগুলি পেতে পারে, এফডিএ 3 সেপ্টেম্বর, 2021 এর মধ্যে পেশী-আক্রমণকারী ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের সহায়ক থেরাপি হিসাবে Opdivo ব্যবহার করার বিষয়ে সিদ্ধান্ত জারি করবে বলে আশা করা হচ্ছে৷
গুগেনহেইমের বিশ্লেষক সিমাস ফার্নান্দেজ, যিনি BMY-তে একটি বাই রেটিং বজায় রাখেন, Opdivo বিক্রির ব্যাপারে খুশি৷ চিকিত্সক পরীক্ষাগুলি দেখিয়েছে যে ওষুধের জন্য "কঠিন প্রাথমিক গ্রহণ" এবং "অপডিভো প্লাস ইয়েরভয় এবং অপডিভো প্লাস ক্যাবোমেটিক্সের সম্মিলিত ব্যবহার Opdivo বিক্রয়কে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রসারিত করবে," তিনি বলেছেন। এই কারণে, গুগেনহেইম 2025 এবং 2028 সালের মধ্যে Opdivo বিক্রয়ে অতিরিক্ত $3.5 বিলিয়ন অনুমান করেছে, 2028 সালে ওষুধের পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার সময় পর্যন্ত রাজস্ব প্রায় $11 বিলিয়নে পৌঁছেছে।
ফরাসি ড্রাগ জায়ান্ট সানোফি (SNY, $53.47) সম্প্রতি তার COVID-19 প্রচেষ্টার জন্য খবরে রয়েছে, গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন (GSK) এর সাথে ইতিবাচক ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা রিপোর্ট করছে। এসএনওয়াই ভ্যাকসিন পার্টিতে দেরি করেছে, এবং 2021 সালের অন্তত চতুর্থ ত্রৈমাসিক পর্যন্ত নিয়ন্ত্রক অনুমোদন প্রজেক্ট করছে না। তবে, এই গ্রীষ্মে ক্যালেন্ডারে অন্যান্য ওষুধের ইভেন্ট রয়েছে যা বায়োটেক স্টকের জন্য একটি অনুঘটক হিসাবে কাজ করতে পারে।
যার মধ্যে প্রধান হল সানোফির অ্যাভালগ্লুকোসিডেস আলফা, পম্পে রোগের জন্য এর এনজাইম রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (ইআরটি) এর জন্য এফডিএর 18 আগস্ট পর্যালোচনার তারিখ। পর্যালোচনাটি প্রাথমিকভাবে মে 18 এর জন্য নির্ধারিত ছিল, কিন্তু তিন মাস বাড়ানো হয়েছিল৷
পম্পে রোগ হল একটি বিরল জেনেটিক ব্যাধি যা আপনার শরীরে এমন প্রোটিন তৈরি করতে অক্ষম যখন শক্তির জন্য গ্লাইকোজেন নামক জটিল শর্করা ভেঙে যায়। এই শর্করাগুলি তখন তৈরি হবে এবং অবশেষে বিভিন্ন অঙ্গ এবং পেশীকে ক্ষতিগ্রস্ত করবে। সাধারণত, এই রোগটি শিশুদের প্রভাবিত করে, তবে প্রাপ্তবয়স্করাও এটি পেতে পারে।
বর্তমানে, পম্পে রোগের কোন প্রতিকার নেই, তবে চিকিত্সা রয়েছে। এনজাইম রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (ইআরটি) ডাক্তাররা মূলত অনুপস্থিত প্রোটিনকে রোগীর শরীরে ইনজেকশন দিতে দেয় যাতে অতিরিক্ত চিনি ভেঙে যায়। সানোফি বাজারে একমাত্র ERT ওষুধের মালিক, যেখানে FDA-অনুমোদিত Lumizym-এর দাম প্রতি বছর প্রায় $300,000। (লুমিজিম ইউরোপে মায়োজাইম হিসাবে বাজারজাত করা হয়।)
এই গ্রীষ্মের শেষের দিকে পর্যালোচনার জন্য সেট করা দ্বিতীয় চিকিত্সাটি হবে পম্পে রোগের যত্নের নতুন মান এবং পেশীতে প্রোটিন পাওয়ার জন্য একটি উন্নত প্রক্রিয়ার বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এফডিএ ইতিমধ্যেই তার ট্রায়াল ডেটা এবং প্রয়োজনের উপর ভিত্তি করে ওষুধের জন্য যুগান্তকারী থেরাপি এবং ফাস্ট-ট্র্যাক উপাধি দিয়েছে, যা কোম্পানিকে দীর্ঘ সময়ের জন্য পেটেন্ট ধরে রাখতে এবং অনুমোদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে আরও দ্রুত এগিয়ে যেতে দেয়।
অনুমোদন পেলে নতুন ওষুধের দাম নির্ধারণের বিষয়ে সানোফি চুপ করে থাকলেও, ফার্মটি 2020 সালে তার ERT ওষুধ থেকে $1.1 বিলিয়ন বিক্রি করে। এটি বিশ্বনেতা হওয়ার কারণে, এর অস্ত্রাগারে আরেকটি উচ্চ-মূল্যের ওষুধ সেই বিক্রয়কে আরও বাড়িয়ে দেবে।
যদিও এর নাম পরিচিত নাও লাগতে পারে, আলকারমেস (ALKS, $21.88) বায়োটেক ওয়ার্ল্ডে কোন স্লোচ নয়। ফার্মটি ইতিমধ্যেই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে দুটি ওষুধ বাজারজাত করছে - সিজোফ্রেনিয়ার জন্য অ্যারিস্টাডা এবং অ্যালকোহল এবং ওপিওড আসক্তির জন্য ভিভিট্রোল৷ সেই ওষুধগুলি ফার্মের জন্য ভাল কাজ করে চলেছে। প্রথম ত্রৈমাসিকে আনা ALKS বিক্রির $251 মিলিয়নের অর্ধেকেরও বেশি ওষুধ দুটির রাজস্ব।
1 জুন, আলকারমেস তার ছাতার সাথে আরেকটি স্নায়বিক ওষুধ যোগ করতে পারে।
এই বছরের শুরুর দিকে ALKS 3831-এর জন্য নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশান অ্যালকারমেসের পুনরায় জমা দেওয়ার পরে - গত নভেম্বরে FDA-এর অনুরোধের কারণে প্রয়োজনীয় যে কোম্পানির সুবিধাগুলির একটিতে শর্তগুলি সমাধান করা হবে - নিয়ন্ত্রক সংস্থা চিকিত্সার বিষয়ে তার সিদ্ধান্ত জারি করবে বলে আশা করা হচ্ছে৷
সিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার আই ডিসঅর্ডার নির্ণয় করা হয়েছে এমন প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ড্রাগটি ডিজাইন করা হয়েছে। একটি নতুন উপন্যাস যৌগ সমন্বিত, ALKS এর হাতে আরেকটি আঘাত হতে পারে।
গবেষণা সংস্থা প্রফেসি মার্কেট ইনসাইটস-এর বিশ্লেষকরা 2030 সালে বিশ্বব্যাপী সিজোফ্রেনিয়া ওষুধের বাজারের মূল্য প্রায় $9.8 বিলিয়ন হতে পারে - যা 2020 সালে $7.5 বিলিয়ন থেকে বেশি - এবং ALKS পাইয়ের একটি অংশ নিতে পারে। প্রদত্ত যে FDA কমিটি পুনরায় জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে সুরক্ষা এবং ওজন বৃদ্ধির উদ্বেগগুলিকে সম্বোধন করেছে, ALKS 3831-এর অনুমোদন আসন্ন বলে মনে হচ্ছে৷
এবং যখন অনুমোদন বিক্রয় উৎপন্ন করবে, প্রকৃত জয় হল সেই গতি যা এটি সারা বছর ALKS প্রদান করতে পারে। ফার্মটি সম্প্রতি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য Keytruda ব্যবহার করে একটি কম্বো-থেরাপির জন্য Merck-এর সাথে অংশীদারিত্ব করেছে এবং সরিসা ক্যাপিটাল ম্যানেজমেন্টের সাম্প্রতিক অ্যাক্টিভিস্ট অ্যাক্টিভিটি গত মাসে বায়োটেক স্টক 18% বাড়াতে সাহায্য করেছে।
আরেকটি এফডিএ অনুমোদন বায়োটেক স্টক বিচ্ছিন্ন করতে এবং শেয়ারহোল্ডারদের পুরস্কৃত করতে সাহায্য করতে পারে।
একজন মানুষের আবর্জনা অন্য মানুষের ধন। বায়োটেক বিশ্বে, এটি ঘটে যখন একটি ফার্ম একটি থেরাপি কাজ করতে পারে না। কখনও কখনও, তারা ওষুধের জন্য সমস্ত গবেষণা এবং বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি (আইপি) অধিকারগুলি সস্তায় অন্য বিকাশকারীর কাছে বিক্রি করবে যারা টুকরোগুলি নিতে ইচ্ছুক।
যা আমাদের নিয়ে আসে প্রোভেনশন বায়োতে (PRVB, $7.37)।
2010 সালে, এলি লিলি (LLY) - ইনসুলিনের অন্যতম বৃহত্তম বিশ্ব উত্পাদক - এবং ম্যাক্রোজেনিক্স (MGNX) একটি টাইপ 1 ডায়াবেটিসের ওষুধ, টেপলিজুমাব তৈরি করতে দলবদ্ধ হওয়ার দিকে তাকিয়েছিল। যাইহোক, পর্যায় 3 ট্রায়াল ডেটা অধ্যয়নের লক্ষ্যগুলি পূরণ করতে ব্যর্থ হওয়ার পরে, LLY প্রকল্পটি বাতিল করে দেয়৷
কিন্তু 2018 সালে, প্রোভেনশন MGNX থেকে সস্তায় ওষুধটি গ্রহণ করেছে এবং এটি আগে যে সমস্যার মুখোমুখি হয়েছিল তার কিছু কাটিয়ে উঠতে কাজ করছে। যাইহোক, এটি সর্বদা পরিকল্পনায় যায়নি।
এই বছরের শুরুর দিকে, একটি FDA কমিটির বৈঠকে দেখা গেছে যে নিয়ন্ত্রক সংস্থা এলি লিলি দ্বারা তৈরি ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রোফাইল এবং প্রোভেনশন বায়ো দ্বারা উত্পাদিত প্রোফাইলগুলির মধ্যে উল্লেখযোগ্য "ঘাটতি" খুঁজে পেয়েছে এবং অতিরিক্ত ডেটার অনুরোধ করেছে৷
প্রোভেনশন বলেছে যে এটি ওষুধের জন্য চুক্তি প্রস্তুতকারকদের মধ্যে পার্থক্যের কারণে হয়েছে, তবে এফডিএ এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করতে সম্মত হয়েছে "এর অতিরিক্ত ডেটা প্রয়োজনীয়তা মোকাবেলা করার জন্য।" 27 মে, PRVB একটি FDA উপদেষ্টা কমিটি টাইপ 1 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য Teplizumab-এর অনুমোদনের সুপারিশ করবে কিনা তা খুঁজে বের করার আশা করা হচ্ছে৷
এটি একটি গেম চেঞ্জার হতে পারে।
প্রারম্ভিকদের জন্য, ওষুধটি নির্দিষ্ট ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের মধ্যে টাইপ 1 ডায়াবেটিসের লক্ষণগুলি বিলম্বিত বা প্রতিরোধ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি বিশাল এবং আমরা যেভাবে ডায়াবেটিসের চিকিত্সা করি তা বাড়িয়ে তুলতে পারে। এটি তরুণ বায়োটেকের কোষাগারে কোটি কোটি টাকা পাঠাতে পারে।
দ্বিতীয়ত, এটি প্রোভেনশন বায়োর জন্যই একটি মেক-অর-ব্রেক মুহূর্ত। ফার্মের প্রথম ত্রৈমাসিকের শেষে তার ব্যালেন্স শীটে প্রায় $207 মিলিয়ন নগদ ছিল। যদি FDA উপদেষ্টা কমিটি Teplizumab-এর জন্য আবেদন প্রত্যাখ্যান করার সুপারিশ করে, তাহলে এর অর্থ সম্ভবত PRVB-এর জন্য আরও একটি ব্যয়বহুল ট্রায়াল হবে। প্রশ্ন হল এটির বিকাশের পর্যায়ে অন্যান্য ওষুধ বিবেচনা করে এটি চালিয়ে যাওয়ার জন্য নগদ আছে কি না।
যদিও বায়োটেক স্টক একটি সরাসরি জুয়া নয়, এটি একটি ঝুঁকিপূর্ণ, কারণ মে PDUFA তারিখটি প্রোভেনশন বায়োর ভবিষ্যতের জন্য গুরুত্বপূর্ণ৷
মহিলাদের স্বাস্থ্য ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য দ্রুত বর্ধনশীল বাজার বিভাগগুলির মধ্যে একটি। অনেক দীর্ঘ সময় ধরে, অনেক নারী-নির্দিষ্ট স্বাস্থ্য চাহিদা ওষুধ প্রস্তুতকারকদের কাছ থেকে পূরণ হয়নি। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে এটি পরিবর্তিত হচ্ছে, এই উদ্বেগগুলিকে কভার করার জন্য বিভিন্ন ধরণের ওষুধ চালু করা হচ্ছে৷ ইউ.কে. বায়োটেক স্টক মায়োভেন্ট সায়েন্সেস (MYOV, $22.60) এরকম একটি ফার্ম।
সেই ফোকাসের চাবিকাঠি হল MYOV যৌগ Relugolix। ওষুধটি ইতিমধ্যে কিছু প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। তবে ফার্মটি অন্যান্য স্বাস্থ্যের প্রয়োজনের জন্য নির্দিষ্ট সংমিশ্রণ থেরাপিতে ওষুধটিকে পিভট করতে সক্ষম হয়েছে। এই ক্ষেত্রে, জরায়ু ফাইব্রয়েড।
এটি অনুমান করা হয়েছে যে সারা বিশ্বে 171 মিলিয়নেরও বেশি মহিলা অ-ক্যান্সার টিউমারে ভুগছেন। এবং তারা ভারী এবং দীর্ঘস্থায়ী মাসিক রক্তপাত, রক্তাল্পতা এবং পেলভিক ব্যথার একটি বড় সমস্যা।
এই মুহুর্তে, চিকিত্সার বিকল্পগুলি মোটামুটি সীমিত, এবং এতে হিস্টেরেক্টমি এবং প্রোজেস্টিন-মুক্ত করা অন্তঃসত্ত্বা ডিভাইস (IUD) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। অন্যদিকে মায়োভেন্টের চিকিৎসা হল একটি অ-আক্রমণকারী পিল যা ফাইব্রয়েডকে সঙ্কুচিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি AbbVie (ABBV) থেকে একটি নতুন ওষুধের সাথে কিছু প্রতিযোগিতার সম্মুখীন হয়েছে, কিন্তু Myovant এর প্রবেশ ভবিষ্যতের বৃদ্ধি এবং বিক্রয়ের জন্য একটি দীর্ঘ রানওয়ে থাকতে পারে কারণ জরায়ু ফাইব্রয়েডের চিকিত্সার জন্য বাজারটি এখনও তরুণ।
এখনও ভাল যে Relugolix টিউমার সঙ্কুচিত করার আরও বেশি সম্ভাবনা রয়েছে। Myovant সম্প্রতি Pfizer (PFE) এর সাথে গর্ভনিরোধক কার্যকারিতার জন্য ওষুধের সংমিশ্রণ পরীক্ষা করার জন্য অংশীদারিত্ব করেছে। তাছাড়া, যৌগটিকে এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিৎসা হিসেবেও দেখা হয়।
এই সবগুলিই 1 জুন থেকে Myovant-এর জন্য শুরু হয়, যখন FDA জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির চিকিত্সার জন্য Relugolix ব্যবহার করার বিষয়ে তার সিদ্ধান্ত হস্তান্তর করবে বলে আশা করা হচ্ছে - একটি রায় যা বায়োটেক স্টকের উপর প্রভাব ফেলতে পারে৷
সত্যি বলতে, দানব বায়োটেক বায়োজেন (BIIB, $281.01) আলঝেইমারের ওষুধের সাথে দীর্ঘ লড়াই করেছে। কষ্টের সাথে লড়াই করা অবিশ্বাস্যভাবে কঠিন এবং বর্তমানে এটির চিকিত্সা করার জন্য ডিজাইন করা কোনও ওষুধ নেই।
BIIB এটি পরিবর্তন করার আশা করছে, কিন্তু রাস্তাটি এলোমেলো।
বায়োজেন মূলত 2019 সালে অ্যাডুকানুম্যাবের উপর ট্রায়াল বন্ধ করে দেয় যখন প্রাথমিক তথ্য পরামর্শ দেয় যে ওষুধটি "প্রাথমিক শেষ পয়েন্টগুলি পূরণ করবে না।" বিআইআইবি সেই বছরের শেষের দিকে চিকিত্সার উপর একটি ইউ-টার্ন করেছিল, বলেছিল যে এটি আরও পরীক্ষার পরে এটি এফডিএ-তে জমা দেবে। ধাক্কা আজও অব্যাহত আছে।
নভেম্বরে, একটি এফডিএ উপদেষ্টা প্যানেল ভোট দেয় যে তারা জমা দেওয়া একটি ট্রায়ালের ভিত্তিতে অ্যাডুকানুম্যাবের কার্যকারিতা বিচার করতে পারে না। আরও খারাপ ছিল যে FDA প্যানেলের বেশ কয়েকজন ডাক্তার আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন (JAMA) এর একটি জার্নালের মাধ্যমে সম্ভাব্য আলঝেইমারের চিকিত্সার অনুমোদনের বিষয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করেছেন।
বায়োজেনের সমস্যা হল দীর্ঘমেয়াদে বৃদ্ধির জন্য এটিকে অ্যাডুকানুম্যাবের অনুমোদনের প্রয়োজন৷
বায়োজেন তার ব্লকবাস্টার মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (এমএস) ড্রাগ, টেকফিডেরার মাধ্যমে মিন্ট ক্যাশ করে। গত বছর এখানে বিক্রি হয়েছে $2.6 বিলিয়নেরও বেশি। সমস্যাটি হল যে নতুন জেনেরিক ওষুধগুলি টেকফিডারের রাজস্বকে বড় আকারে খেতে শুরু করেছে। ইতিমধ্যে, বায়োজেনের নিজস্ব ছাতার অধীনে নতুন এমএস চিকিত্সা, যেমন Vumerity, প্রত্যাশা পূরণ করতে ব্যর্থ হয়েছে। সব মিলিয়ে, BIIB-এর মোট আয় 2020-এ 2019-এর সংখ্যার তুলনায় প্রায় 6% কমেছে। BIIB ইতিমধ্যেই এই বছর রাজস্ব কম করার নির্দেশনা দিয়েছে।
এখন, Biogen ব্যবসার বাইরে যাওয়ার ঝুঁকিতে নেই। কিন্তু আল্জ্হেইমের ওষুধের অনুমোদন ছাড়াই, অদূর ভবিষ্যতের জন্য বৃদ্ধির সম্ভাবনা সীমিত হতে পারে। এ কারণেই 7 জুন বায়োটেক স্টকের জন্য সবুজ আলো খুবই গুরুত্বপূর্ণ, যখন অ্যাডুকানুম্যাবের বিষয়ে এফডিএ-র সিদ্ধান্ত নেওয়া হবে৷
যখন সিস্টিক ফাইব্রোসিস (সিএফ) চিকিত্সার কথা আসে, ভারটেক্স ফার্মাসিউটিক্যালস (VRTX, $214.65) হল লিডার হ্যান্ডস ডাউন। এর তিনটি FDA-অনুমোদিত ওষুধ - Kalydeco, Orkambi, এবং Symdeko - এই রোগের জন্য কিছু শীর্ষ চিকিৎসা। যেমন, তারা নগদ গরু এবং VRTX এর মোটা রাজস্ব চালায়। শুধুমাত্র গত ত্রৈমাসিকে, ওষুধ প্রস্তুতকারক $1.72 বিলিয়নেরও বেশি আয় রেকর্ড করতে পেরেছে। 2020 সালের প্রথম ত্রৈমাসিকের তুলনায় এটি একটি 14% বৃদ্ধি ছিল।
এখন, ভার্টেক্সের কাজ করছে অন্যান্য নন-সিস্টিক ফাইব্রোসিস ওষুধ। কিন্তু পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়া শুরু হলে 2030 সাল পর্যন্ত CF ট্রিটমেন্ট শো চালাবে। VRTX সেই ওষুধগুলিকে নতুন কম্বো থেরাপি এবং ইঙ্গিতগুলিতে পিভট করতে সফল হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, Trikafta, 2020 সালে প্রথম বছরের বিক্রয়ে $3.9 বিলিয়নের বেশি আয় এনেছে।
আরো বিক্রয় দিগন্তে হতে পারে. 8 জুন, এফডিএ নির্দিষ্ট মিউটেশন সহ 6 থেকে 11 বছর বয়সী সিস্টিক ফাইব্রোসিসযুক্ত শিশুদের মধ্যে ভার্টেক্সকে ট্রাইকাফটা ব্যবহার করার অনুমতি দেওয়ার বিষয়ে শাসন করবে৷ আবার, এটি একটি অব্যবহৃত বাজার যা ভিআরটিএক্সকে সিস্টিক ফাইব্রোসিস চিকিৎসায় তার আধিপত্য বজায় রাখার অনুমতি দেবে। আরও ভাল, এই ধরনের ক্রমবর্ধমান বিক্রয় যা VRTX-এর দীর্ঘমেয়াদী আয় বৃদ্ধিতে অবদান রেখেছে৷
আরও গুরুত্বপূর্ণ, অনুমোদন Vertex এর নন-CF ক্রিয়াকলাপ এবং উন্নয়নে তহবিল দেওয়ার জন্য আরও বেশি নগদ সরবরাহ করবে। এবং আমি এটা বলার সাহস করি, সম্ভবত একটি লভ্যাংশও দিতে পারি। গত ত্রৈমাসিক, এটি তার ব্যালেন্স শীটে নগদ $6.9 বিলিয়ন দিয়ে শেষ হয়েছে৷
শেষ পর্যন্ত, এর বেল্টে আরেকটি খাঁজ যুক্ত করা ভার্টেক্সকে শেয়ারহোল্ডারদের জন্য আরও বেশি নগদ তৈরি করতে দেয় – এবং সম্ভাব্যভাবে বায়োটেক স্টককে একটি বুস্ট প্রদান করে৷
"ছোট" ভেবে ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনকে অনুমতি দিয়েছে (BPMC, $93.54) গত বছর বা তার বেশি জিততে।
BPMC তথাকথিত ছোট-অণু ওষুধের উপর তার গবেষণাকে কেন্দ্রীভূত করেছে। নিয়মিত জৈবিক থেরাপির বিপরীতে, ছোট-অণু ওষুধগুলি আরও স্থিতিশীল। এটি তাদের ইনজেকশনের পরিবর্তে বড়ি হিসাবে নেওয়ার অনুমতি দেয়। বেশিরভাগ জৈবিক ওষুধগুলি ইনজেকশনযোগ্য আকারে আসে এবং অবশ্যই একজন ডাক্তার, নার্স বা অন্যান্য চিকিৎসা পেশাদার দ্বারা পরিচালিত হতে হবে। যে ওষুধগুলির জন্য চলমান এবং পুনরাবৃত্তি ডোজ প্রয়োজন, এটি অনেক রোগীর জন্য একটি ঝামেলা হতে পারে৷
এটি দেওয়া, ছোট-অণু ওষুধগুলি আরও ভাল অ্যাক্সেসযোগ্যতা এবং চলমান চিকিত্সা সরবরাহ করে৷
ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিন ইতিমধ্যেই দুটি অনুমোদন পেয়েছে - গ্যাভরেটো এবং আইভাকিট - নির্দিষ্ট ধরণের ফুসফুস এবং পেটের ক্যান্সারের জন্য। এই ক্যান্সারের বিরলতার সাথে, ওষুধের দাম আকাশচুম্বী।
2021 সালের প্রথম ত্রৈমাসিকে BPMC-এর মোট আয় $21.6 মিলিয়নে এসেছে। যদিও এটি ছোট বলে মনে হতে পারে, এটি 2020 সালের প্রথম ত্রৈমাসিকের তুলনায় বিক্রয়ে একটি বিশাল 250% লাভ। আয়ভাকিট শোটি পরিচালনা করেছে, তিন মাসের মেয়াদে $7.1 মিলিয়ন নেট পণ্য আয় এনেছে।
যে কারণে 16 জুন আইভাকিটের অতিরিক্ত অনুমোদন BPMC-এর জন্য একটি বড় বিজয়ী হতে পারে।
ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনস অ্যাডভান্স সিস্টেমিক ম্যাস্টোসাইটোসিস (এসএম) এর চিকিৎসার জন্য আয়ভাকিট ব্যবহার করতে চাইছে, যা শরীরের অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে মাস্ট কোষ জমা হওয়ার কারণে একটি বিরল অবস্থা। এটি সম্ভাব্য দুর্বল এবং জীবন-হুমকির লক্ষণগুলির দিকে পরিচালিত করে।
ইতিমধ্যেই, BPMC-এর চিকিৎসা FDA থেকে যুগান্তকারী পদবী মর্যাদা পেয়েছে। এটি কোম্পানিটিকে দীর্ঘ সময়ের জন্য পেটেন্ট ধারণ করতে এবং অনুমোদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে আরও দ্রুত এগিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেবে৷
এর অর্থ প্রচুর পরিমাণে আয়ও হতে পারে। Ayvakit ইতিমধ্যেই স্বল্প সময়ের মধ্যে ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনের বিক্রয়কে একটি বড় উত্সাহের কারণ হিসাবে, ওষুধের জন্য যেকোন অতিরিক্ত জয় একটি ক্ষতিকারক হওয়া উচিত - এবং বায়োটেক স্টকের জন্য একটি ইতিবাচক অনুঘটক।